Preskočiť na obsah

Sputnik V

z Wikipédie, slobodnej encyklopédie
Toto je článok o vakcíne. O vesmírnej družici pozri Sputnik 5.

Sputnik V (rusky Спутник V) je pôvodom ruská vakcína proti chorobe COVID-19, ktorú vyvinul v roku 2020 moskovský Gamalejov inštitút. Je to vektorová vakcína, nosičom je adenovírus, pričom je v jeho genetickej informácii vložený gén (DNA) na tvorbu tzv. spike proteínu vírusu SARS-CoV-2. Ide o dvojdávkovú vakcínu, ktorá sa podáva dospelým od 18 rokov. Slovensko ňou zaočkovalo v lete 2021 menej ako 20 tis. obyvateľov.

Schválenie v Rusku

[upraviť | upraviť zdroj]

Ruské ministerstvo zdravotníctva vakcínu registrovalo 11. augusta 2020 ako Gam-KOVID-Vak (rusky Гам-КОВИД-Вак). Bola tak prvou vakcínou proti COVID-19 na svete. Koncom novembra 2020 bolo oznámené, že vakcína má dosahovať účinnosť až 95 % (namiesto do tej doby uvádzaných 91 %, resp. 92 %); oznámenie prišlo krátko po oznámení podobnej účinnosti konkurenčných vakcín Comirnaty od Pfizer/BioNTech a Spikewax od Oxford–AstraZeneca.[1][2]

Na prelome novembra a decembra 2020 bolo zahájené očkovanie ruskej populácie.[3]

Chémia

[upraviť | upraviť zdroj]

Ostatné zložky (pomocné látky) sú kvantitatívne aj kvalitatívne rovnaké v dvoch dávkach.[4][5]

Vakcína by nemala obsahovať žiadne adjuvans[6] a žiadne ďalšie zložky alebo zložky.[7]

Slovensko

[upraviť | upraviť zdroj]

Objednávku a dovoz vakcíny na Slovensko avizoval premiér Igor Matovič v marci 2021, kedy Ruská federácia letecky dodala prvých 200 tis. dávok vakcíny z objednaných 2 mil. kusov. Toto rozhodnutie prehĺbilo vtedajšiu vládnu krízu a nakoniec viedlo k rezignácii premiéra a ministra zdravotníctva.[8]

Premiér prišiel 1. marca 2021 vítať lietadlo s vakcínami osobne na letisko do Košíc. Na tlačovke pred lietadlom sa poďakoval ministrovi zdravotníctva Marekovi Krajčímu za odvahu, keď sa postavil proti vetovaniu Sputnika stranou Za ľudí.[9] (Povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku Sputnik V bolo vydané ministrom zdravotníctva SR 1. marca 2021.[10])

"Na Slovensku každých 14-15 minút zomrie jeden pacient s koronavírusovou infekciou," povedal na košickom letisku profesor Pavol Jarčuška. Slovensko očkuje podľa infektológa Jarčušku zhruba na úrovni európskeho priemeru.[9]

Neregistrovaná vakcína

Vakcína Sputnik V sa na Slovensku používa na základe povolenia ministra zdravotníctva na terapeutické použitie neregistrovaného lieku. Vakcíne teda nebolo Európskou komisiou udelené podmienečné povolenia na uvedenie na trh.[10]

Igor Matovič sa nechal očkovať prvou dávkou vakcíny 26. júla 2021 a celú ďalšiu aféru okolo Sputniku V zhodnotil ako démonizovanie.[11]

Slovenský štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v apríli 2021 uviedol, že lieková forma dodaná na Slovensko nesúhlasí s liekom, ktorý posudzuje Európska lieková agentúra (EMA) v rámci centrálnej registrácie. Dodaná šarža sa svojimi charakteristikami a vlastnosťami líši od látky použitej v predklinických testoch publikovaných v časopise Lancet.[8]

Ministerstvo zdravotníctva SR 29. apríla 2021 zverejnilo zmluvu o nákupe týchto vakcín.[12] V júni 2021 bolo povolené očkovanie, pretože sa čakalo na laboratórne testy a súhlas ruskej strany.

Prvú dávku vakcíny k 27. júlu 2021 dostalo 15 300 ľudí, obe dávky 11 010 ľudí. V štátnom registri čakateľov na očkovanie (Čakáreň) bolo zaregistrovaných ešte 484 o prvú a 5 735 záujemcov o druhú dávku.[11] Ministerstvo uviedlo, že má spolu 40 tis. dávok (pre 20 tis. ľudí). Dodanej vakcíne k 31. augustu 2021 končí expirácia, zvyšných 160 tis. dávok späť odkúpilo Rusko.[11]

Referencie

[upraviť | upraviť zdroj]
  1. ↑ Dziuba Daryna. Rusko vynáší do nebes svou vakcínu. Putin se jí ale ještě očkovat nenechá [online]. Seznam Zprávy, 2020-11-24, [cit. 2020-12-03]. Dostupné online.
  2. ↑ Ivana Milenkovičová. Rusko zvýšilo odhadovanou účinnost své vakcíny Sputnik V proti koronaviru. Z 92 na 95 procent [online]. iROZHLAS, 2020-11-24, [cit. 2020-12-03]. Dostupné online.
  3. ↑ ČTK. Rusko začalo používat Sputnik V. Kdo se chce očkovat, musí přinést negativní test a občanský průkaz [online]. iROZHLAS, 2020-11-30, [cit. 2020-12-03]. Dostupné online.
  4. ↑ COVID-19 vaccine-associated anaphylaxis: A statement of the World Allergy Organization Anaphylaxis Committee. World Allergy Organization Journal, 2021-02-01, s. 100517. Dostupné online [cit. 2021-05-11]. ISSN 1939-4551. DOI: 10.1016/j.waojou.2021.100517. PMID 33558825.
  5. ↑ Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 [online]. . Dostupné online.
  6. ↑ Advances in gene-based vaccine platforms to address the COVID-19 pandemic. Advanced Drug Delivery Reviews (Elsevier), 2021-03-01, s. 113–141. ISSN 0169-409X. DOI: 10.1016/j.addr.2021.01.003. PMID 33422546.
  7. ↑ Sputnik V [online]. . Dostupné online.
  8. ↑ a b Ivan Vilček. Dodali nám jiný Sputnik V, vakcíny spojuje pouze název, uvedl slovenský lékový úřad [online]. novinky.cz, 2021-04-08, [cit. 2021-08-07]. Dostupné online.
  9. ↑ a b TA3, TA3 COM | TELEVÍZIA. Sputnik je na Slovensku. V Košiciach pristálo lietadlo s ruskou vakcínou [online]. TA3, [cit. 2021-11-04]. Dostupné online.
  10. ↑ a b Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky [online]. www.health.gov.sk, [cit. 2021-11-04]. Dostupné online.
  11. ↑ a b c Dominika Koštialiková. Matovič konečne dostal Sputnik. Ruskú vakcínu démonizovali dezoláti, tvrdí [online]. Hospodárske noviny, 2021-07-27, [cit. 2021-08-07]. Dostupné online.
  12. ↑ Supply Agreement (Zmluva o dodávke vektorovej COVID-19 vakcíny „Sputnik V“) [online]. [Cit. 2021-08-07]. Dostupné online.
Zdroj: „https://sk.wikipedia.org/w/index.php?title=Sputnik_V&oldid=7308611“